このセミナーで医療機器プログラム取り扱いの現状と課題がわかる
本セミナーでは、医療機器プログラムを中心に、ソフトウェアの医療機器プログラム該当性や開発に係るポイント、医薬品医療機器等法に基づく許認可手続きや監視指導、さらにこれまでの開発事例等、事業成功に向けたヒントを提示します。
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日 時：平成30年1月22日（月）13：00～17：00（受付12：30～）
場 所：京都リサーチパーク 4号館 地階「バズホール」
（京都市下京区中堂寺南町94）
定 員：200名 （先着順。定員になり次第締切りとさせていただきます。）
参加費：無料
内 容：
◆医療機器プログラムを取り巻く法制度と最近の動向について
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 医療機器係長 高村 建人 氏
◆医療機器プログラムについて ～該当性と医療機器化への対応～
一般社団法人 日本画像医療システム工業会 法規・安全部会 部会長
（東芝メディカルシステムズ株式会社※経営企画部） 古川 浩 氏
※１月４日キヤノンメディカルシステムズ株式会社に社名変更
◆リスク対応を考慮したヘルスソフトウエアの製品化：GHS活動の展開
一般社団法人 日本画像医療システム工業会 産業戦略室 専任部長
（富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業部） 舟橋 毅 氏
◆医療機器のリスクマネジメント規格について
一般社団法人 日本画像医療システム工業会 法規・安全部会 部会長
（東芝メディカルシステムズ株式会社※経営企画部） 古川 浩 氏
※１月４日キヤノンメディカルシステムズ株式会社に社名変更
◆京都府健康福祉部薬務課からの情報提供
お申し込み方法：お申し込みはコチラ
※参加証は発行しておりませんので、お送りいただいた申込書または名刺を当日会場受付までお持ちください。
主 催：公益財団法人京都産業21、京都次世代ものづくり産業雇用創出プロジェクト推進センター
【お問い合わせ先】
公益財団法人京都産業２１ イノベーション推進部 新産業創出グループ
京都ライフサイエンスプロジェクト成長展開事業 事務局
〒600-8813 京都市下京区中堂寺南町134
TEL：075-315-8563 FAX：075-314-4720
e-mail：life@ki21.jp