第５回ライフサイエンス・ビジネスセミナー（１２月５日開催：参加無料）
～薬事法改正の概要説明と医療機器ビジネス参入の具体的事例～
11 月25 日、従来の薬事法が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改正されます。
医療機器及び体外診断用医薬品製造分野では、従来の許可制から登録制に変わる等の規制緩和のほか、新たに再生医療等製品に係る規制制度が加わります。国の成長戦略を踏まえた法改正による規制改革や再生医療の加速化により、今後、新たなビジネスチャンスが期待されています。
本セミナーでは、改正内容や具体的な手続き方法、監視指導のポイント、薬事戦略相談の活用についてなど、厚生労働省、PMDA 関西支部、京都府薬務課からご説明いただきます。
また、新規に医療分野に参入を目指す事業者の方には、ビジネス参入の具体的事例をご紹介するなど事業化成功へのヒントを提示します。
１．日時
平成２６年１２月５日（金）
１０：００～１６：５０（受付９：３０～）
２．場所
京都リサーチパーク西地区 ４号館地階 「バズホール」
３．定員・参加費
定 員 ： ３５０名 （先着順・満席となり次第締切りとなります）
参加費 ： 無 料
４．プログラム
【 講演１（10：15～11：40）】
◆ 法改正後の医療機器等許認可手続きについて
◆ 医薬品製造業及び製造販売業者等に係る監視指導ポイントについて
京都府健康福祉部薬務課職員
【 講演２（11：40～12：00）】
◆ 薬事戦略相談等の活用について
田村 敦史 氏（PMDA 関西支部 支部長）
【 講演３（13：00～14：50）】
◆ 医薬品医療機器等法の概要
（医療機器及び体外診断用医薬品：新QMS 省令の解説等を含む）
橘 昌利 氏（厚生労働省監視指導・麻薬対策課 危害情報管理専門官）
【 講演４（15：00～15：45）】
◆ 医療機器ビジネス参入のメリットとリスク
日吉 和彦 氏（（公財）医療機器センター 医療機器産業研究所 上級研究員）
【 パネルディスカッション（15：45～16：35）】
◆ 医療機器分野・新規参入へのヒント
コーディネータ：日吉 和彦 氏
パ ネ リ ス ト：柏木 香保里 氏（スリープウェル株式会社）
坂根 徹 氏（京都機械工具株式会社）
◆質疑応答等（16：35～16：50）
５．申し込み方法
WEBからのお申し込みはコチラ
Ｅメール、ＦＡＸからも受け付けております。
メールアドレス：life@ki21.jp
FAX：075-315-9062
＊参加証は発行しておりませんので、お送りいただいた申込書をお持ちになり、当日直接会場受付までお越しください。
連絡先
公益財団法人 京都産業２１
ライフサイエンス推進プロジェクト
〒600-8813
京都市下京区中堂寺南町１３４
ＴＥＬ ： 075-315-8563
ＦＡＸ ： 075-315-9062